Kapsüller - bu qattiq preparatlar, ularda dori moddalari va (yoki) qo'shimcha moddalar yumshoq yoki qattiq eriydigan qobiqqa o'raladi. Qobiq odatda jelatin yoki boshqa mos polimerik materiallardan tayyorlanadi va natijada oddiy, mazasiz, hidsiz, xushbichim, yutish oson dozalash shakliga ega bo'lib, ikkinchi darajali qoplama bosqichiga ehtiyoj sezmaydi.
Kapsül qobig'ining tarkibiga qarab, qattiq yoki yumshoq kapsula deb tasniflanishi mumkin, yumshoq kapsulalar egiluvchan, plastiklashtirilgan jelatin plyonkasiga ega. Chig'anoqlar ikki qismdan iborat bo'lishi mumkin, ular bir uchida yopilgan silindr shaklida; Qisqa qism, ya'ni "qopqoq" va uzunroq qism "tanasi" deb nomlanadi yoki ular bitta bo'lakdan iborat bo'lishi mumkin. Ikki bo'lakli kapsulalar va bitta bo'lakli kapsulalar odatda qattiq qobiq kapsulalari va mos ravishda yumshoq qobiq kapsulalari deb ataladi.
Chig'anoqlar ikki qismdan iborat bo'lishi mumkin, ular bir uchida yopilgan silindr shaklida; Qisqa qism, ya'ni "qopqoq" va uzunroq qism "tanasi" deb nomlanadi yoki ular bitta bo'lakdan iborat bo'lishi mumkin. Ikki bo'lakli kapsulalar va bitta bo'lakli kapsulalar odatda qattiq qobiq kapsulalari va mos ravishda yumshoq qobiq kapsulalari deb ataladi.
Kapsül to'ldirish materiallari
Kapsüller bir qator shakllantirish turlari bilan to'ldirilishi mumkin, ular orasida quruq kukunlar, yarim eritmalar, noaniq suyuqliklar va boshqa dozalash shakllari, masalan, boncuklar, mini-tabletkalar va hatto mini kapsulalar mavjud, ularning aksariyati og'iz orqali yuborish uchun mo'ljallangan. Shuningdek, quruq kukunli inhalerlarga solinadigan, diagnostik to'plamga reaktivlar qo'shadigan va ba'zan süpozituar sifatida rektal yoki vaginal qo'shishga mo'ljallangan yumshoq qobiqli kapsulalar kabi maxsus dasturlar mavjud.
Jelatindan tayyorlangan birinchi kapsula 1834 yilda Frantsiyada farmatsevt Jozef Gerard Dublanc va Fransua Axill Barnabe Mothes (dorixona talabasi) tomonidan patentlangan bir parcha kapsula edi. Garchi bu erta kapsulalarning qobig'i plastiklashtirilmagan bo'lsa ham, bunday kapsulalar tasniflanishi mumkin edi. bugungi kunda shakli, tarkibi va boshqa xususiyatlariga asoslangan yumshoq jelatinli kapsulalar.
1848 yilda Jeyms Murdok Angliyada 1865 yilda patentlangan ikki qismli teleskop (qattiq jelatin) kapsulasini ixtiro qildi.
Kapsül turlari
i. Qattiq jelatinli kapsulalar
Qattiq jelatinli kapsulalar
Ikki bo'lakli kapsulalar yoki quruq to'ldirilgan kapsulalar deb ham nomlanuvchi qattiq jelatinli kapsulalar qattiq dozalash shakllari bo'lib, unda bir yoki bir nechta dori moddalari va / yoki qo'shimcha moddalar kichik qobiq ichiga joylashadi. Chig'anoq ikki qismdan iborat: giyohvand moddalar va eritgichni o'z ichiga olgan korpus va tananing taxminan yarmigacha bo'lgan qopqoq.
Qattiq jelatin kapsulalari bo'sh ishlab chiqariladi va keyinchalik ular alohida operatsiyaga to'ldiriladi. Kapsülni to'ldirish moslamasining ishlashi paytida tanani dori-darmonlar bilan to'ldiradi, shundan so'ng qopqoqni tanaga joylashtiriladi.
Qattiq jelatinli kapsulalar jelatin va boshqa materiallardan ishlab chiqarilib, ular kapsula hosil bo'lishini ta'minlash yoki ularning faoliyatini yaxshilash uchun ishlatiladi. Kapsüllarda 13 - 16% suv mavjud, ammo suvning saqlanish sharoitlariga qarab suv miqdori o'zgarishi mumkin.
Namlik past bo'lsa, kapsulalar mo'rt bo'lib qolishi mumkin; yuqori namlikda saqlansa, kapsulalar oksid bo'lib, yopishqoq bo'lib qolishi va shaklini yo'qotishi mumkin. Yuqori haroratli joylarda saqlash, shuningdek, qattiq jelatin kapsulalarining sifatiga ta'sir qilishi mumkin.
Qattiq qobiq kapsulalari har xil standart o'lchamlarda mavjud va 000 dan 5 gacha raqamlar bilan belgilanadi. 000 kapsulaning kattaligi eng katta va 5-raqamli kapsulaning eng kichikidir.
Standart kapsula o'lchamlari.
ii. Yumshoq jelatin kapsulalari
Yumshoq jelatin kapsulalari
Yumshoq jelatinli kapsulalar, shuningdek yumshoq qobiq kapsulasi, yumshoq elastik kapsula yoki softgel deb ataladi, bu suyuqlik, yarim qattiq, quruq kukunlardan yoki hatto preformlangan planshetlardan iborat bo'lib, germetik muhrlangan bir qismli plomba moddasidir. elastik tashqi qobiq.
Qattiq jelatin chig'anoqlari singari, yumshoq jelatin kapsulalari jelatin qobig'idan tayyorlanadi, unga glitserin, poliol yoki boshqa mos materiallar qo'shilgan plastifikatorlar qo'shilgan. Boshqa tarkibiy qismlar tarkibida bo'yoqlar, opasifikatorlar, lazzatlar va konservantlar bo'lishi mumkin (ko'pincha mikrob yoki qo'ziqorin o'sishini oldini olish uchun kapsula qobig'ining tarkibiga kiritilgan).
Ushbu turdagi kapsulaning o'ziga xos xususiyati uning bir qismli tuzilishi. Oziqlantirish va muhrlash faqat bitta mashina yordamida amalga oshiriladi.
To'ldirilgan yumshoq jelatin kapsulalari har xil shakllarda sotuvga chiqariladi (masalan, yumaloq, cho'zinchoq, naycha shaklida). Ular bitta rangli yoki ikki tonli bo'lishi mumkin va identifikatsiyalash belgilari bilan muhrlangan bo'lishi mumkin.
Yumshoq jelatin kapsulalarining hajmi uning minimlarda nominal sig'imini anglatadi, masalan, 30 ta oval softgel 30 minimni (yoki 1,848 sm3) sig'dira oladi.