Rebiotix etakchilari mikrobioma mahsulotlarini ishlab chiqarish muammolarini va mikrobiom harakatini tartibga solishni muhokama qilishadi - Giyohvand moddalarni ishlab chiqarish bo'yicha sammit 2019

Jun 27, 2019 Xabar QOLDIRISH

ROSEVILLE, Min .– (BUSINESS WIRE) - Ferrand Farmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan #Cdiff –Rebiotix, Inc kompaniyasi, ularning etakchi rahbarlik guruhining ikki a'zosi, doktor Ken Blount,   Bosh ilmiy xodim va Tartibga solish masalalari bo'yicha bo'lim boshlig'i doktor Edvard Burd 2019 yilgi Mikrobiom Harakati - Giyohvandlikni rivojlantirish bo'yicha Sammitda asosiy muhokamalarda qatnashadi. To'rtinchi yillik sammit 26-28 iyun kunlari Bostonda, MAda bo'lib o'tadi.

Mikrobiom sohasidagi taniqli shaxs, doktor Blount Microbiome Industry Leaders panelida so'zlaydi, u erda ushbu toifadagi ilmiy va mahsulotni ishlab chiqish muammolari, shu jumladan kompaniyaning innovatsion, tadqiqot ishlari bo'yicha Rebiotixning klinik va mikrobiomiy tadqiqotlarining diqqatga sazovor joylari haqida so'z yuritadi. MRT ™ dori vositasi platformasi.

Panelga qo'shimcha ravishda, doktor Blount Rebiotix kashshof Microbiome Health Index ™ (MHI) haqida taqdimot qiladi. Suhbat davomida kompaniyaning tergov MRT formulalaridan biri bilan davolangandan so'ng bemorning mikrobiomi jamoalarini tiklashni baholash vositasi sifatida algoritmni ishlab chiqishda kompaniyaning yutuqlari muhokama qilinadi. Hozirgi vaqtda klinik rivojlanishda ikkita formulalar mavjud - etakchi nomzod, RBX2660, 3 bosqichda suyuqlik suspenziyasi; RBX7455, birinchi navbatda liofilizatsiyalangan, muzlatilmagan, xona haroratida turg'un og'iz kapsulasi formulasi. Hozirgi vaqtda ikkala formulalar kattalarda takroriy Clostridioides difficile (C. diff) infektsiyasini kamaytirishga qaratilgan.

“Mikrobiom kuchini ishlatadigan innovatsiyalar namoyish etiladigan tadbirda qatnashish juda hayajonli. Men ushbu sohadagi boshqa rasmiylar bilan aloqada bo'lish uchun Microbiome Industry Leaders panelida qatnashganimdan g'oyat mamnunman ”, dedi doktor Blyunt. "Bu kabi tadbirlar bizni birlashtirish, fikr almashish va kelajakda mikrobiomaga asoslangan terapiya istiqbollarini shakllantirishga imkon beradi."

Ushbu toifadagi ilmiy va klinik yangiliklardan tashqari, mikrobiota asosidagi terapiya uchun normativ landshaft rivojlanishda davom etmoqda. 2013 yilda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan e'lon qilingan, najas mikrobiotasini transplantatsiyasi (FMT) uchun qo'shimcha standartlar yaqin kelajakda kutilmoqda va asosiy muhokama mavzusi bo'lib qolmoqda. So'nggi yangiliklar va ushbu sohadagi ta'sirni ta'kidlash uchun doktor Burd sammit davomida mikrobiomga asoslangan terapevtiklar paneli uchun aniq tartibga soluvchi ko'rsatmalarga rahbarlik qiladi. Ushbu panel mikrobiom mahsulotlarini ishlab chiqish borasidagi tobora kuchayib borayotgan muammolarni, shu jumladan donorlar sinovini, mahsulot tavsifini va ushbu rivojlanayotgan mahsulotlar sinfi uchun dinamik xalqaro tartibga solish manzarasini ko'rib chiqadi.

"Ushbu makonning o'yinchilari biz xizmat qiladigan bemorlar uchun xavfsiz mahsulotlar va protseduralarni ishlab chiqishga e'tibor qaratishlari juda muhim", dedi doktor Burd. "Ushbu muhim mavzu bo'yicha sharhlarni taqdim etadigan asosiy mikrobioma kompaniyalari va tartibga soluvchi organlarning vakillari bilan biz bemorlarning xavfsizligi masalasida tartibga solish nazorati va sinchkovlik bilan klinik tekshiruv zarurligini ta'kidlashimiz mumkin."