Qattiq farmatsevtik preparatlarni ishlab chiqarishga e'tibor qaratish, granulyatsiya muhim jarayondir
Qattiq, yarim qattiq, suyuq va gazli dozalash shakllariga bo'linadigan ko'plab dori turlari mavjud. Ular orasida qattiq preparat dorilarning asosiy dozalash shakli bo'lgan barcha dorilarning taxminan 70% ni tashkil qiladi. Yaxshi fizikaviy va kimyoviy barqarorlikning afzalliklari bor, ishlab chiqarish qiymati past, olib yurish oson, shuning uchun bemorlar uni mamnuniyat bilan qabul qiladilar.
Dori-darmonlarni qattiq tayyorlash boshlang'ich material sifatida dori kukuniga asoslangan. Mahsulot sifati va qattiq tayyorlanishning silliq ishlab chiqarish jarayonini ta'minlash uchun ko'pincha qattiq farmatsevtik preparatlarni ishlab chiqarish jarayonida maydalash, saralash, aralashtirish, granulyatsiya, quritish, tabletka bosish va boshqalar kabi dori-darmonlarni qayta ishlash va davolash zarur. , granulyatsiya juda muhim jarayon.
An'anaviy granulyatsiya jarayonini tushunishga ko'ra, mahsulot sifatiga ta'sir qilish uchun aralashtiradigan quritadigan pechni ishlatish oson. Dori ishlab chiqarish va dori-darmon sifatini nazorat qilish va boshqarishni kuchaytirish va bemorlarning xavfsizligini ta'minlash maqsadida Xitoy GMP sertifikatlash tizimini joriy etdi. Ushbu tizim asosida zavod va uskunalar konfiguratsiyasi dizayni, suv, shamollatish va havoni tozalash tizimi, ombor sharoitlari, ishlab chiqarishni boshqarish va sifat menejmenti fayllari tizimi, tashkilot va boshqa jihatlar yanada qat'iy talablarga duch kelmoqda.
Shu nuqtai nazardan, an'anaviy granulyatsiya jarayoni, shubhasiz, sertifikatlash korxonalari talablariga javob bera olmaydi va asta-sekin ommalashib ketmaydi va yangi" samarali namlangan granulyatsiya bilan qaynoq quritish" ishlab chiqarish jarayoni tug'ildi, uning aniq xususiyatlari quyidagilardir: yuqori ishlab chiqarish samaradorligi, qisqa tsikl va GMP talablariga muvofiq, hozirgi vaqtda ushbu yangi granulyatsiya jarayoni farmatsevtika korxonalari tomonidan keng tan olingan va qo'llanilmoqda.
GG quot ishlab chiqarish jarayoni; yuqori samarali ho'l granulyatsiya bilan qaynoq quritish" ikki qismni o'z ichiga oladi: yuqori samarali nam granulyatsiya va qaynoq quritish. Yuqori samaradorlikdagi ho'l granulyatsiya deganda, xuddi shu uskuna konteynerida namlantiruvchi aralashtirish yuqori tezlikda kesuvchi granulyatsiyani aralashtirish granulyatsiyasi jarayoni tushuniladi, bu o'zaro faoliyat ifloslanishdan saqlanish, qulay ishlash, mehnat zichligini kamaytirish va GMP talablariga javob berish bilan tavsiflanadi. Qaynayotgan quritish eng yaxshi jarayon Quritilgan donador material toza havo oqimida qaynoq holatidadir. Issiq havo va material o'rtasidagi issiqlik almashinuvi orqali materialning tez qurishi amalga oshiriladi.
Shuni aytib o'tish joizki, yangi pelletizatsiya jarayonining afzalliklari ko'zga tashlansa-da, yangi texnologik uskunadan normal foydalanish kaliti disk raskadrovka muvaffaqiyatidir. Ko'pgina foydalanuvchilar sifat muammolari, masalan," juda ko'p moddiy boshlar" tez-tez granulyatsiya ta'siriga jiddiy ta'sir ko'rsatadigan nam granulyatsiya va qaynoq quritish uskunalarini ishga tushirish jarayonida paydo bo'ladi.
Sifat muammosini hal qilish uchun" juda ko'p moddiy boshlar" sinov jarayonida ishlab chiqarish va ishga tushirishda ba'zi mahalliy ishlab chiqaruvchilar an'anaviy granulyatsiya jarayoni bilan bir qatorda nam granulyatsiya va qaynoq quritishning ishlash printsipidan boshlaydilar, qaynoq quritishni sinovdan o'tkazadilar va tahlil qiladilar, yangi nam granulyatsiya va qaynoq quritish uskunalarini ishga tushirish ishlarini muhokama qiladilar, va uskunani ishga tushirishdagi muammolarni yaxshilash.
Masalan, granulyator ishlab chiqaruvchisi uskunani disk raskadrovka qilishning kaliti uskunani ishlab chiqarishda va disk raskadrovka jarayonida mavjud bo'lgan muammolarni muhokama qilish orqali materialni to'liq oqimini ta'minlash ekanligini aniqladi. Shuning uchun, samarali ho'l granulyatsiyadan so'ng, ishlab chiqaruvchi materialning suyuqligini oshirish uchun nam granulyatsiya protsedurasini qo'shdi. Shu bilan birga, ishlab chiqaruvchi ish tartibini ham takomillashtirdi, shuning uchun fan ishlagandan so'ng, avval material isitilib, keyin oziqlantirildi, bu esa quritgich kamerasiga kirgandan keyin materialni qayta yig'ish hodisasini kamaytirdi.
Ba'zi kompaniyalar uyda va chet elda qattiq preparatlarni ishlab chiqarish jarayonining xususiyatlarini keng singdirish va birlashtirish orqali nam granulyatsiyali qaynoq quritish liniyasini ishlab chiqaradilar. Bu ho'l granulyatsiya mashinasini, nam granulyatsiya mashinasini, qaynoq quritgichni, quruq granulyatsiya mashinasini, materialni tashish, aralashtirish moslamasini va boshqalarni samarali tarzda birlashtiradigan va mahalliy ishlab chiqarish talabi bilan birlashtiradigan yangi turdagi mashinadir. U oqilona tuzilishga, barqaror ishlashga va yuqori ishonchga ega, bu" juda ko'p material boshlari" ni oldini oladi va planshetlar, kapsulalar va granulalar ishlab chiqarishga yaroqlidir.
Umuman olganda, qarish va iste'molni yangilash fonida qattiq farmatsevtik preparatlarga bozor talabi o'sishda davom etadi. Shu bilan birga, sanoat nazorati kuchayib borayotgani va sifat talablari yaxshilanayotganligi sababli, qattiq farmatsevtika preparatlari bilan bog'liq ishlab chiqarish jarayoni va uskunalari ham zamon bilan hamnafas bo'lishi va yuqori sifatli mahsulotlarni ishlab chiqarish talablariga javob beradigan darajada doimiy ravishda yangilanishi kerak.